| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460134號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 郡是株式會社醫(yī)用材料研究所 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為聚L-乳酸(PLLA)制成的可吸收性骨接合材料，可分為骨釘、皮質(zhì)骨螺絲釘、微型螺絲釘、微型骨板、胸骨固定釘、肋骨固定釘、髓質(zhì)骨螺絲釘、墊圈。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于骨科手術(shù)時(shí)頜面骨、胸骨、肋骨骨折斷端的連接及先天髖關(guān)節(jié)脫位術(shù)中髖臼周圍截骨內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 珠海港康達(dá)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 珠海港康達(dá)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.07.17 |
| 有效期截止日 | 2007.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gunze Limited, Medical Material Center |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本京都府綾部市青野町市46 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本京都府綾部市青野町市4646 Natsumegaichi, Aono-cho, Ayabe City, Kyoto |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 合成樹脂制人工骨 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Synthetic Artificial Bone |
| 規(guī)格型號 | 骨螺釘、微型骨板、骨固定棒Screw, miniplate, pin |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0056 《合成樹脂制人工骨》 |
| 附件 | |
