| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2451660號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由加熱系統(tǒng)、水循環(huán)系統(tǒng)、YS1400溫度探測器和控制系統(tǒng)等組成。*水箱的流量不小于15.8L/min；水箱降溫速率不低于1.0℃/3min，升溫速率不低于1.0℃/min；水溫的測量溫度和設(shè)定溫度的誤差不超過±0.5℃；水溫的測量溫度在一小時內(nèi)溫度波動不超過±0.5℃。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于施行心肺分流術(shù)期間輸送通過各種換熱器對患者血液進(jìn)行加熱或冷卻的溫度受到控制的水。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.30 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medtronic Bio-Medicus*承產(chǎn)單位地址：9600 West 76th Street，EdenPrairie，MN 55344* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Perfusion Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7611 NORTHLAND DR.MINNEAPOLTS，MN 55428， U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 9600 West 76th Street，Eden Prairie，MN 55344 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Bio-Cal 變溫水箱 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bio-Cal Heater/Cooler，International |
| 規(guī)格型號 | 370I |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 438-45《Bio-Cal變溫水箱》 |
| 附件 | |
