| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2211377號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由監(jiān)測儀（控制單元)，掛鉤，感應板和連接線組成。在未檢測到人體呼吸時，綠色指示燈不亮，20s內(nèi)警報聲響起。報警聲音量不小于80dB。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品能持續(xù)監(jiān)測嬰兒的各種呼吸及動作，防止嬰兒呼吸停止導致的嬰兒猝死綜合癥。 |
| 注冊代理 | 上海申哲醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海申哲醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.05 |
| 有效期截止日 | 2008.08.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hisense Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moshav Shilat 73188 Israel |
| 生產(chǎn)場所 | Moshav Shilat 73188 Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 嬰兒監(jiān)護儀(寶寶安) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BABYSENSE Infant Movement Respiratory Monitor |
| 規(guī)格型號 | CU-100/2 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ISR 496-21《嬰兒監(jiān)護儀（寶寶安)》 |
| 附件 | |
