| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2211359號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由顯示器、中心站（電腦)和記錄器組成。*性能：心電標(biāo)準(zhǔn)電壓：1mV±5％；心電靈 敏度控制：1/2檔為5mm/mV，1檔為10mm/mV，2檔為 20mm/mV；基線穩(wěn)定度：基線的漂移不大于1mm；靈敏度從 最小變化到最大時基線的位移不超過2mm；監(jiān)護(hù)模式下幅 度頻率特性滿足1Hz～25Hz（＋0.4dB－3.0dB)的要求； 診斷模式下幅度頻率特性滿足1Hz～75Hz（＋0.4dB－ 3.0dB)的要求。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于顯示與床邊監(jiān)護(hù)連接的病人情況，例如心率、呼吸、血壓、血氧飽和度、脈搏、體溫、心排量、呼吸二氧化碳和麻醉氣體等項目，并可實現(xiàn)對床邊監(jiān)護(hù)的遠(yuǎn)程控制功能。 |
| 注冊代理 | 上海泰恒商務(wù)咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 濟(jì)南鳳凰醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.03 |
| 有效期截止日 | 2008.08.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mennen Medical Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4 Ha-Uarden Street， Yavne P.O.Box 102， Behovot 76100， Israel |
| 生產(chǎn)場所 | 4 Ha-Uarden Street， Yavne P.O.Box 102， Behovot 76100， Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 監(jiān)護(hù)中央站 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ENSEMBLE CENTRAL STATION |
| 規(guī)格型號 | ENSEMBLE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ISR 1501《ENSEMBLE監(jiān)護(hù)中央站》 |
| 附件 | |
