| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401776號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要成份為：R1：5,5＇雙硫基(2-硝基苯甲酸)0.26mmol/L;磷酸鹽緩沖液51.4mmol/L; R2：碘化丁酰硫基膽堿 7.0mmol/L。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀（2400/1650/1200)，在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于測量人血清/血漿中膽堿脂酶的濃度。 |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.01 |
| 有效期截止日 | 2009.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽堿脂酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cholinesterase Reagents |
| 規(guī)格型號 | R1：4×25mL(205mg) ; R2：4×9mL(115mg) REF:09231828 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0697-2005《膽堿脂酶診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
