| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402025號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 干片成分：固定的鼠單克隆抗苯妥因抗體，苯妥因－辣根過氧化酶結合物及白色染料。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 其它成份有粘合劑，緩沖劑，穩(wěn)定劑，表面活性劑，聚合物顆粒，蛋白質和沖洗液顯色劑。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量測試血清和血漿中的苯妥因濃度 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.14 |
| 有效期截止日 | 2009.07.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 苯妥因干片 |
| 產品名稱（英文) | PHYT Slide |
| 規(guī)格型號 | REF 1079441（108片)、REF 8298671（90片) |
| 產品標準 | YZB/USA 1157-2005《VITROS生化診斷產品 苯妥因干片》 |
| 附件 | |
