| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2400895號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為耳背式助聽器。主要由耳鉤、機殼、麥克風、放大器、耳機和電池倉等組成。根據(jù)其頻率響應(yīng)范圍等具體參數(shù)不同，分為6個型號。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于補償患者的聽力缺失。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.06.09 |
| 有效期截止日 | 2008.06.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bernafon AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern， Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | morgenstrasse 131 CH-3018 Bern， Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Bernafon(博納)系列耳背式助聽器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bernafon BTE hearing aids |
| 規(guī)格型號 | Flair 100、Flair 110、Smile Plus 100、Smile Plus 110、Smile Plus 115 DM、Smile Plus 120 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/SWI 2028《Bernafon（博納)系列耳背式助聽器》 |
| 附件 | |
