| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401374號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 總睪酮包被珠（L2TW12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有多克隆兔抗睪酮抗 體；總睪酮試劑楔（L2TWA2)：試試劑楔帶有條碼。一瓶 18.5ml配基標(biāo)記的睪酮；一瓶11.5ml堿性磷酸酶標(biāo)記的抗 配基緩沖液，含防腐劑�？偛G酮校正（LTWL，LTWH)： 2瓶（低、高)，每瓶2.0mL含總睪酮的經(jīng)處理人血清，加 入防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Immulite2000 總睪酮試劑盒適用于Immulite 2000分析儀，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測血清中的總睪酮，對診斷和治療由該雄激素分泌過多或不足引起的疾病起輔助作用。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Immulite2000 總睪酮試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite2000 Total Testosterone |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0530-2005《總睪酮試劑盒》 |
| 附件 | |
