| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2540709號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：產(chǎn)品為電動(dòng)電控型呼吸機(jī)，由主機(jī)、顯示屏、電池組成。*組成：產(chǎn)品為電動(dòng)呼吸機(jī)， 由主機(jī)和呼吸管路組成。性能：呼吸模式：Bi-Level、 SIMV、A/C、CPAP/PSV模式；呼吸頻率：1～50次/min；潮 氣量：100～2000mL；吸氣時(shí)間：在0.3s～3s內(nèi)可調(diào)；氣 道壓力設(shè)置范圍：5cmH2O～80cmH2O；吸氣觸發(fā)靈敏度： 流量靈敏度范圍1～20L/min，壓力靈敏度范圍－0.5～－ 20cmH2O；PEEP壓力范圍：0～20cmH2O；最大釋放壓力： ≤80cmH2O。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 為成人和體重10kg以上兒童提供通氣輔助及呼吸支持。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美聯(lián)司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)美聯(lián)司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.05.09 |
| 有效期截止日 | 2008.05.08 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：VersaMed Ltd. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VersaMed Medical Systems Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hasharon Industrial Park Ornat Bldg. Kadima 60920， Israel |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Atidim Industrial Park， Bldg， 2-61580 Tel-Aviv Israel |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | iVent 201 IC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ISR 0323 《iVent 201呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
