| 生產(chǎn)場所 | 杭州桐廬經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2220113號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州桐廬尖端醫(yī)光器械總廠 |
| 地址 | 杭州桐廬經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 耳內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1685-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由鏡體、光束接頭、目鏡罩 和導(dǎo)光束組成，與人體接觸的外鏡管采用1Cr18Ni9Ti材料 制成。產(chǎn)品光學(xué)系統(tǒng)基本參數(shù)：視場角≥50°，視向角分 0°(±5°)、30°(±7°)、70°(±7°)三種，放 大率＞1x，分辨率≥7.34 lp/mm，照度≥3000 lx；產(chǎn)品成像清楚范圍應(yīng)不小于視場直徑的70%；產(chǎn)品表 面應(yīng)光滑；產(chǎn)品應(yīng)具有良好的密封性；經(jīng)常規(guī)藥物消毒， 產(chǎn)品不得產(chǎn)生銹蝕現(xiàn)象；產(chǎn)品的電氣安全性能應(yīng)符合注冊 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求 |
| 有效期 | 2011.04.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供耳內(nèi)檢查和手術(shù)用。 |
| 規(guī)格型號 | EJ |
| 附件 | |
