注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2212133號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品為單機式結構,由主機和檢測功能配件組成。導聯(lián):I、II、III;心率檢測范圍:30~ 300次/分;血壓測量范圍:20~250mmHg;血氧飽和度檢 測范圍:0~99%;脈率監(jiān)測范圍:30~250次/分;血壓顯 示范圍:成人/嬰兒:10~300mmHg;新生兒:5~ 150mmHg;呼氣末二氧化碳:0~100mmHg;氧化亞氮:0~ 100mmHg。(本次注冊不包括有創(chuàng)血壓部分及其電極)。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于醫(yī)院在0.2T-2.0T核磁共振成像系統(tǒng)環(huán)境內(nèi)對患者的心電圖信號(EGC)、無創(chuàng)血壓、呼吸、血氧飽和度、脈搏、二氧化碳分壓、氧化亞氮濃度、氧濃度、麻醉氣體等參數(shù)進行動態(tài)監(jiān)測。 |
注冊代理 | 席爾勒國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務機構 | 席爾勒國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準日期 | 2004.10.11 |
有效期截止日 | 2008.10.10 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | SCHILLER MEDICAL |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 4 rue Louis Pasteur, BP 90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX, FRANCE |
生產(chǎn)場所 | 4 rue Louis Pasteur, BP 90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX, FRANCE |
生產(chǎn)國(中文) | 法國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 多參數(shù)監(jiān)護儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) | MAGLIFE C plus |
規(guī)格型號 | MAGLIFE C PLUS |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 1790《MAGLIFE C plus多參數(shù)監(jiān)護儀》 |
附件 | |