| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400925號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血糖儀由液晶顯示屏，血糖儀主機，內(nèi)置存貯器，鈕扣電池（2 X 3V)組成。CareSens 血糖儀僅用于體外診斷。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于與CareSens血糖試條配套使用用于檢測新鮮毛血血管全血中的葡萄糖含量。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 香港伯樂中國有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | i-SENS.Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,韓國 |
| 生產(chǎn)場所 | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,韓國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CareSens血糖儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CareSens Blood Glucose Monitoring Device |
| 規(guī)格型號 | GM505B |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/KOR 0078-2005《CareSens血糖儀》 |
| 附件 | |
