| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220653號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | OPHTEC B.V. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA)材料制成的過(guò)半圓的圓弧環(huán)整體結(jié)構(gòu)，圓弧環(huán)兩端 制有手術(shù)夾持定位孔，未著色�；緟�(shù)如下： 275001G：最大外周尺寸（mm)：12、定位孔直徑(mm)： 0.42、環(huán)直徑（mm):0.21；276001G：最大外周尺寸（ mm)：13 、定位孔直徑(mm)：0.42、環(huán)直徑（mm):0.21。 環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是一種植入眼內(nèi)的醫(yī)用光學(xué)輔助器具，適用于白內(nèi)障摘除聯(lián)合人工晶體植入手術(shù)，在白內(nèi)障囊外摘除或者超聲乳化后吸除后用于幫助維持囊袋。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海麥德醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海麥德醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 398，9700AJ Groninge，The Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | P.O. Box 398，9700AJ Groninge，The Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | OCULAID PMMA張力環(huán) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OCULAID PMMA Tension Ring |
| 規(guī)格型號(hào) | 275001G/276001G |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 1913-2005《OCULAID PMMA 張力環(huán)》 |
| 附件 | |
