| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2211276號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Kendall，a Division of Tyco Healthcare Group LP |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品主要由背襯，傳感器及導電凝膠組成，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 向患者釋放電脈沖達到心臟除顫目的或通過完整皮膚感知生物電信號。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 適用人群為成人和體重大于10公斤的兒童，1210H、1510M、1710H型僅適用于成人。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 泰科醫(yī)療器材國際貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.08.07 |
| 有效期截止日 | 2010.08.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 215 HerbertStreet, Gananoque, Ontario K7G2Y7, Canada |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 去纖顫/起博/心電電極片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Defibrillation/Pacing/ECG Electrodes |
| 規(guī)格型號 | 1010P, 1110L, 1210H, 1310P, 1510M, 1410Z, 1710H |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3322－2005 去纖顫/起搏/心電電極 |
| 附件 | |
