| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3040458號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | Surgical Instrument System Ltd.（SIS Ltd.) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、腳控裝置、切割手柄、負(fù)壓環(huán)、眼壓計(jì)、刀頭、刀片、無(wú)菌導(dǎo)管、手柄座和滅菌盒組成，無(wú)菌導(dǎo)管和刀片為一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于眼屈光Lasik手術(shù)中的眼角膜剖層。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 眼力�。ê贾�)制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京世紀(jì)華騰科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Allendstrasse 11, Port, CH-2562，Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Allendstrasse 11, Port, CH-2562, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 微型角膜刀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Amadeus II Microkeratome |
| 規(guī)格型號(hào) | AMADEUS II |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3213－2005《AMADEUS II微型角膜刀》 |
| 附件 | |
