| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400237號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | Dade Behring, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 是一種基于凍干馬血清的產(chǎn)品。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)zxtf.net.cn 濃度1定標(biāo)液一含可檢測(cè)的CKMB。濃度2－5含有人CKMB。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于肌酸激酶同工酶質(zhì)量測(cè)試項(xiàng)目參考曲線(xiàn)的建立。 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肌酸激酶同工酶質(zhì)量定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Calibrator (MMB Calibrator) |
| 規(guī)格型號(hào) | RC420 (10 瓶, 5水平, 每瓶2.0 mL) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2408－2005《肌酸激酶同工酶質(zhì)量定標(biāo)液》 |
| 附件 | |
