| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2402018號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 干片成分：肌酐氨基水解酶，肌酸氨基水解酶，肌氨酸氧化酶，過氧化酶和白色染料。zxtf.net.cn其它成份有染色物質，粘合劑，緩沖劑，穩(wěn)定劑，表面活性劑，螯合劑及交叉連接劑 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量測試血清，血漿和尿液中的肌酐（CREA)濃度。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.14 |
| 有效期截止日 | 2009.07.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 肌酐干片 |
| 產品名稱（英文) | CREA Slide |
| 規(guī)格型號 | REF 8212763（50片)、REF 8141947（300片) |
| 產品標準 | YZB/USA 1152-2005《VITROS生化診斷產品 肌酐干片》 |
| 附件 | |
