| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401966號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成和規(guī)格: 抗-TPOAb檢測單位（LTO1):每個帶有條碼的檢測單位內有一個 包被珠(包被高純度人TPO抗原);規(guī)格:LKTO1:100單位(人 份),LKTO5:500單位(人份).抗-TPO Ab試劑楔:LTOA:含有6.5mL緩沖液基質,含防腐劑;LTOB:含 有6.5mL堿性磷酸酶標記的單克隆鼠抗人IgG抗體緩沖液 ,含防腐劑。規(guī)格：LKTO1：1套；LKTO5：5套�？�-TPO Ab校正品（LTOL，LTOH)：2瓶（低、高)，為經(jīng)處理的 含TPO自身抗體的人血清/緩沖液基質。規(guī)格：LKTO1：1套 ；LKTO5：2套。甲狀腺自身抗體樣本稀釋液（LAAZ4)： 100mL無抗TG/TPO緩沖液基質，含防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理，用于定量檢測血清和EDTA血漿中的抗甲狀腺過氧化物酶（TPO)抗體含量，對甲狀腺疾病的臨床診斷起輔助作用。醫(yī)學全.在線www.zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.15 |
| 有效期截止日 | 2008.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-TPO Ab |
| 規(guī)格型號 | LKTO1（100人份) LKTO5（500人份) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 452-40《抗甲狀腺過氧化物酶抗體試劑盒》 |
| 附件 | |
