| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401762號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成（普通法)：*Myoglobin檢測單位（LMY1)：每個帶有條形碼的檢測單 位內(nèi)有一個包被珠，包被有單克隆鼠抗肌紅蛋白抗體；規(guī) 格：LKMY1：100單位（人份)；LKMY5：500單位（人份) 。 *Myoglobin試劑楔（LMY2)：試劑楔帶有條碼。6.5mL堿 性磷酸酶標記的多克隆羊抗肌紅蛋白抗體緩沖液，含防腐 劑。規(guī)格：LKMY1：1套；LKMY5：5套。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn Myoglobin校正品 （LMYL、LMYH)：2瓶（低、高)凍干的含肌紅蛋白的非 人血清基質(zhì)，含防腐劑。規(guī)格：LKMY1：1套；LKMY5：2套 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 肌紅蛋白試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測血清或肝素血漿中的肌紅蛋白含量，對急性心肌梗塞（AMI)的診斷起輔助作用。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.01 |
| 有效期截止日 | 2008.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌紅蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Myoglobin |
| 規(guī)格型號 | LKMY1（100人份)*LKMY5（500人份) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 463-40《肌紅蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
