注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402493號
           

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β2-微球蛋白試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
β2-微球蛋白試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-020《β2-微球蛋白試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:一瓶抗—β2-微球蛋白(小鼠,單克隆):在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的緩沖液中的堿性磷酸酶結(jié)合物(試劑1);一瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的緩沖液中抗—β2-微球蛋白(小鼠,單克隆)包被的微粒(試劑瓶2);一瓶在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中的樣本稀釋液(試劑瓶3)。,β2-微球蛋白試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測血清、血漿或尿液樣品中β2-微球蛋白濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402493號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:一瓶抗—β2-微球蛋白(小鼠,單克隆):在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的緩沖液中的堿性磷酸
酶結(jié)合物(試劑1);一瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的緩沖液
中抗—β2-微球蛋白(小鼠,單克隆)包被的微粒(試劑
瓶2);一瓶在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中的樣本稀釋液
(試劑瓶3)。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測血清、血漿或尿液樣品中β2-微球蛋白濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。zxtf.net.cn
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址(中文) 9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan.
生產(chǎn)場所 Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) β2-微球蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) β2-Microglobulin
規(guī)格型號 3B46-20 100個測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-020《β2-微球蛋白試劑盒》
附件
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