| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402450號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 英國(guó)RANDOX Laboratories有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1（緩沖液/葡萄糖)：咪唑緩沖液0.10mol/l pH6.7，葡萄糖 20mmol/l，醋酸鎂 10mmol/l，EDTA 2.0mmol/l。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn R1（酶/輔酶)：ADP 2.0mmol/l，AMP 5.0mmol/l，雙腺苷戊磷酸 10μ mol/l，NADP 2.0mmol/l,己糖激酶（HK)≥2.5U/ml, 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PDH)≥1.5U/ml，N-乙酰半胱 氨酸 20mmol/l。R2（底物)：磷酸肌酸 30mmol/l |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用UV法，體外定量測(cè)定血清或血漿中的肌酸激酶。 |
| 注冊(cè)代理 | 英國(guó)RANDOX Laboratories有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海執(zhí)誠(chéng)生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.22 |
| 有效期截止日 | 2008.11.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Randox Laboratories ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肌酸激酶試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CK NAC-activated |
| 規(guī)格型號(hào) | CK7947（1:2×105ml,R1:6×20ml,R2:3×10ml) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 199－40《肌酸激酶試劑盒》 |
| 附件 | |
