| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401945號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：凝血酶試劑，1.0（3.0)ml/瓶：大約100NIH單位/ml牛凝血酶及緩沖液、穩(wěn)定劑；纖維蛋白原調(diào)校參比物，1.0ml/瓶：凍干人血漿，穩(wěn)定劑和緩沖液；Owren＇s 巴比妥鈉緩沖液，25ml/瓶：巴比妥鈉 0.028M；pH7.35（不含防腐劑)。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定人血漿中的纖維蛋白原。 |
| 注冊代理 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.13 |
| 有效期截止日 | 2008.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BioMerieux,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 RODOLPHE ST， DURHAM， NC 27712 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 RODOLPHE ST， DURHAM， NC 27712 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 纖維蛋白原測定試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fibriquick |
| 規(guī)格型號 | REF 235529 纖維蛋白原測定試劑 *6瓶/1ml瓶凝血酶試劑*1瓶/1ml瓶纖維蛋白原調(diào)校參比物*2瓶/25ml瓶Owren＇s巴比妥鈉緩沖液*REF 235531 凝血酶試劑 10瓶/3ml瓶*REF 235530 纖維蛋白原調(diào)校參比物 10瓶/1ml*REF 235532 Owren＇s巴比妥鈉緩沖液 4瓶/25ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2752《纖維蛋白原測定試劑》 |
| 附件 | |
