注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401613號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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葡萄糖測試盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
葡萄糖測試盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/JAP 2301-40《葡萄糖測試盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:測試盒由1張QC卡和50個(gè)葡萄糖測試片(FUJI DRI-CHEM SLIDE GLU-PⅢ)組成。*測試片由特殊展開層、反射層、試劑層、透明支持體構(gòu)成。*每個(gè)測試片的組成:葡糖氧化酶 1.3U、1,7-二羥(基)萘0.031mg(0.190μmol)、4-氨酰安替比林 0.11mg(0.μ541mol)。*其它成分:過氧化物酶。,葡萄糖測試盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于全自動(dòng)干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM,在醫(yī)學(xué)臨床上用于測定人血漿或血清中的葡萄糖(GLU)的濃度。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401613號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 測試盒由1張QC卡和50個(gè)葡萄糖測試片(FUJI DRI-CHEM SLIDE GLU-PⅢ)組成。*測試片由特殊
展開層、反射層、試劑層、透明支持體構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線 *每個(gè)測試
片的組成:葡糖氧化酶 1.3U、1,7-二羥(基)萘
0.031mg(0.190μmol)、4-氨酰安替比林 0.11mg(0.μ
541mol)。*其它成分:過氧化物酶。
產(chǎn)品適用范圍 用于全自動(dòng)干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM,在醫(yī)學(xué)臨床上用于測定人血漿或血清中的葡萄糖(GLU)的濃度。
注冊(cè)代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.27
有效期截止日 2008.08.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) FUJI PHOTO FILM CO., LTD.
生產(chǎn)廠地址(中文) 神奈川縣南足柄市中沼210
生產(chǎn)場所 神奈川縣南足柄市中沼210
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 葡萄糖測試盒
產(chǎn)品名稱(英文) FUJI DRI-CHEM SLIDE GLU-PⅢ
規(guī)格型號(hào) 50個(gè)(QC卡1張)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2301-40《葡萄糖測試盒》
附件
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