| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401834號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每測試條含量：吲哚-a，D-麥芽七糖苷：81μg； a-葡萄糖苷酶≥3.1U；2-甲基-4-代苯重氮四氯鋅酸嗎啉 6.8 ug；單克隆抗體：2.52μg；緩沖劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試紙應(yīng)用于羅氏診斷公司的干式生化分析儀，用于對人體血中的胰淀粉酶濃度進(jìn)行快速測定。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 干式胰淀粉酶檢測試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reflotron Pancreatic Amylase |
| 規(guī)格型號 | 15張試紙 REF 1126679 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2571 《干式胰淀粉酶檢測試紙》 |
| 附件 | |
