注冊(cè)號(hào)
    國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第2400765號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    希森美…" />
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CHEMIX-180型自動(dòng)生化分析裝置

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
CHEMIX-180型自動(dòng)生化分析裝置生產(chǎn)企業(yè):希森美康株式會(huì)社,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 612-40《自動(dòng)生化分析裝置》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由主機(jī)、顯示器、鍵盤、打印機(jī)、主控計(jì)算機(jī)等組成。最大可測(cè)定項(xiàng)目為40項(xiàng)+3個(gè)電解質(zhì)項(xiàng)目(可選項(xiàng));試劑加樣量20μl-400μl;主機(jī)光學(xué)系統(tǒng)8種波長(zhǎng)濾光片,340nm、415nm、450nm、510nm、570nm、600nm、700nm、800nm;樣品量:2μl-35μl;樣品種類:血清、血漿、尿液、腦脊液;樣品容量:40個(gè)樣品;測(cè)定速度:180樣品/小時(shí)。,CHEMIX-180型自動(dòng)生化分析裝置生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于對(duì)患者的血液、尿液和腦脊液進(jìn)行生化檢驗(yàn)和免疫學(xué)檢驗(yàn)分析。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第2400765號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 希森美康株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī)、顯示器、鍵盤、打印機(jī)、主控計(jì)算機(jī)等組成。最大可測(cè)定項(xiàng)目為40項(xiàng)+3個(gè)電解質(zhì)項(xiàng)目(可選項(xiàng));試劑加樣量20μl-400μl;主機(jī)光學(xué)系統(tǒng)8種波長(zhǎng)濾光片,340nm、415nm、450nm、510nm、570nm、600nm、700nm、800nm;樣品量:2μl-35μl;樣品種類:血清、血漿、尿液、腦脊液;樣品容量:40個(gè)樣品;測(cè)定速度:180樣品/小時(shí)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于對(duì)患者的血液、尿液和腦脊液進(jìn)行生化檢驗(yàn)和免疫學(xué)檢驗(yàn)分析。
注冊(cè)代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.07.09
有效期截止日 2006.07.09
備注 古野電氣株式會(huì)社兵庫(kù)縣西宮市蘆原町9-52產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由“ZB/SYSMEX 023-2002《CHEMIX-180自動(dòng)生化分析裝置》”變更為“進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP612-40《自動(dòng)生化分析裝置》”產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成中“最大可測(cè)定項(xiàng)目為40項(xiàng)+3個(gè)電解質(zhì)項(xiàng)目(可選項(xiàng))中去掉(可選項(xiàng))”。將“測(cè)定速度:180樣品/小時(shí)”更改為“450測(cè)試/小時(shí)”。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 注冊(cè)證由“國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3400765號(hào)”變更為“國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第2400765號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2004.04.23
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Sysmex Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本神戶中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1-5-1 1-5-1 Wakinohama Kaigandori Chuo-Ku Kobe 651-0073 Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) CHEMIX-180型自動(dòng)生化分析裝置
產(chǎn)品名稱(英文) CHEMIX-180 Clinical Chemistry Analyzer
規(guī)格型號(hào) CHEMIX-180
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 612-40《自動(dòng)生化分析裝置》
附件
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