| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2001第3070814號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包含一個(gè)球囊擴(kuò)展的冠脈內(nèi)支架，該球囊傳送系統(tǒng)帶有兩個(gè)不透射線的標(biāo)記。*傳送系統(tǒng)適用0.014" 的導(dǎo)絲，其可用長度為135cm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于實(shí)施經(jīng)皮的冠狀動(dòng)脈血管成型術(shù)，配合使用直徑為3.0-4.0mm的參照脈管。 |
| 注冊代理 | 美敦力中國有限公司（北京) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力中國有限公司（上海) |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.09.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由原“AVE Ireland Limited”變更為“Medtronic, Inc.”。生產(chǎn)企業(yè)地址由原“Parkmore Business, Park West, Galway, Ireland.”變更為“710 Medtronic ParkwayNE, Minneapolis, MN 55432, USA.”。zxtf.net.cn注冊證由“國藥管械（進(jìn))字2001第3070814號 ”變更為“國藥管械（進(jìn))字2001第3070814號（更)” 。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.08.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA. |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | S7 冠脈支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號 | 見附頁* |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 附件 | |
