| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2002第3320726號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國醫(yī)科達(dá)有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（SGI工作站400MHz)、外圍設(shè)備、立體定向放射治療定位體架和軟件組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于電子線束和X射線外照射計(jì)劃、立體定向放射治療計(jì)劃（體部)的設(shè)計(jì)。 |
| 注冊代理 | 瑞典醫(yī)科達(dá)放療設(shè)備有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中醫(yī)保醫(yī)科達(dá)醫(yī)療器械維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.07.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Elekta Oncology Systems Limited”變更為“Elekta Limited”。注冊證由“國藥管械（進(jìn))2002第3320726號”變更為“國藥管械（進(jìn))2002第3320726號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。注冊證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | 2003.10.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Elekta Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Linacd House, Fleming Way, Cawley, West Sussex PH10 2RR,UK |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PrecisePlan型精確放射治療計(jì)劃系統(tǒng)及立體定向體架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Precise Plan and Stereotactic Body Frame |
| 規(guī)格型號 | PrecisePlan |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YKD-004-2001《PrecisePlan放射治療計(jì)劃系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
