| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第1101581號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 博德＆克羅尼公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括踝關(guān)節(jié)固定器和腕部固定器。 踝關(guān)節(jié)固定器由充氣凝膠和封閉單元的泡沫材料構(gòu)成，腕 部固定器由航海材料制成并附加襯墊。 腕部固定器的鋼性支架，其抗拉強(qiáng)度應(yīng)不低于 250MPa， 屈服強(qiáng)度應(yīng)不低于 200MPa，延伸率應(yīng)不低于 3%。 踝關(guān)節(jié)固定器的鋼性支架，其抗拉強(qiáng)度應(yīng)不低于 15MPa， 屈服強(qiáng)度應(yīng)不低于 13MPa，延伸率應(yīng)不低于 50%。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供固定腕部或踝關(guān)節(jié)，以便恢復(fù)治療腕部或踝關(guān)節(jié)韌帶拉傷或撕裂。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京金朗康福經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京金朗康福經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.12.02 |
| 有效期截止日 | 2006.12.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Bird & Cronin Inc |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 1200 Trapp Road Eagan,Minnesota 55121 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 柔性矯形固定器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Orthopaetic Softgoods ＆ Orthosis |
| 規(guī)格型號(hào) | ---- |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0102-2002《柔性矯形固定器》 |
| 附件 | |
