| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市浦東新區(qū)金滬路278號(hào)，上海市南匯區(qū)周祝公路278號(hào) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3300219號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海西門(mén)子醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市南匯區(qū)康士路21號(hào) |
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| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 全身X射線計(jì)算機(jī)體層螺旋掃描裝置 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0433-2008《全身X射線計(jì)算機(jī)體層螺旋掃描裝置》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由掃描架、患者支架、X射線發(fā)生裝置及X射線管組件、半導(dǎo)體檢測(cè)器及數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、控制臺(tái)、電源分配器組成。性能：掃描層數(shù)6，探測(cè)器16×736通道；低對(duì)比度分辨力用20 cm CATPHAN 體模，在密度相差3 HU時(shí),能辨別出5 mm圓孔；最小測(cè)試斷層厚度6×0.5mm，最小序列斷層厚度1.0mm；掃描時(shí)間(360 度)：0.6s(選件)、0.8s、1.0 s、1.5s。 |
| 有效期 | 2012.02.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于CT醫(yī)學(xué)影像診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | SOMATOM Emotion 6 |
| 附件 | |
