| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3153315號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 吸引活檢針共包括三個(gè)型號(hào)，分別為NA-10J-1 (手柄部：MAJ-365,鞘部: MAJ-364, 針部: MAJ-363)、NA-11J-KB (手柄部：MAJ-903，鞘部: MAJ-904, 針部: MAJ-919)、NA-200H-8022（手柄部、鞘部、針部、圓形針 筒)。NA-10J-1和NA-11J-KB接觸粘膜部材料為醫(yī)用不銹 鋼SUS304-WPB（鞘部)、醫(yī)用不銹鋼SUS304-WPDS（先端 頭)、醫(yī)用不銹鋼SUS304TP（針部)。NA-200H-8022接觸 粘膜部材料為聚醚醚酮（鞘部)、鎳鈦合金（先端頭)、 醫(yī)用不銹鋼SUS304TP（針部)。NA-10J-1和NA-11J-KB針 部為一次性使用產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，管鞘和手柄部未進(jìn)行 消毒處理。NA-200H-8022型號(hào)為一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙 烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與奧林巴斯超聲內(nèi)鏡配套使用,超聲內(nèi)鏡圖像指導(dǎo)下吸引體腔內(nèi)組織目的用。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯（北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯（北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.27 |
| 有效期截止日 | 2009.11.26 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：1)青森奧林巴斯株式會(huì)社 AOMORI OLYMPUS CO.，LTD 2)奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1)青森縣黑石市追子野木二丁木248番地-1; 2)東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 吸引活檢針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ASPIRATION NEEDLE |
| 規(guī)格型號(hào) | NA-10J-1、NA-11J-KB、NA-200H-8022 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0804-2005《吸引活檢針》 |
| 附件 | |
