| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3211963號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 百多力有限與兩合公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為經(jīng)靜脈植入式起搏導(dǎo)線，由電極頭、起搏導(dǎo)線體、導(dǎo)線纏繞芯、起搏導(dǎo)線固定袖和IS-1接口組成。依據(jù)起搏導(dǎo)線總長度，心室電極頭部與心房雙極中間距離的不同分為不同種型號。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床與可植入式VDD心臟起搏器配合，治療心動過緩。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 德國百多力有限與兩合公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.12 |
| 有效期截止日 | 2009.07.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BIOTRONIK GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 柏林，沃爾曼科勒大街1號， D-12359 |
| 生產(chǎn)場所 | 柏林，沃爾曼科勒大街1號， D-12359 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心內(nèi)起搏導(dǎo)線 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Endocardial Lead |
| 規(guī)格型號 | Solox SLX 58/13-BP、Solox SLX 58/15-BP、、Solox SLX 65/13-BP、Solox SLX 65/14-BP、Solox SLX 65/15-BP |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1034-2005《植入式心內(nèi)起搏電極》 |
| 附件 | |
