| 生產(chǎn)場所 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路7號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3401090號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京萬泰生物藥業(yè)有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路7號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒核心IgM抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標準 | 乙型肝炎病毒核心IgM抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 乙型肝炎病毒核心抗原，鼠抗人IgM抗體。產(chǎn)品有效期：12個月。附件：制造及檢定規(guī)程，說明書、標簽。 |
| 有效期 | 2011.11.11 |
| 批準日期 | 2007.11.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑采用酶聯(lián)免疫的方法，定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心IgM抗體。適用于乙型肝炎病毒感染的輔助診斷。 |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
