| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402692號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a) 1瓶（14.5 毫升)在含有蛋白穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中＜25％的對乙酰普魯卡酰氨抗血清（ 綿羊，多克隆)。防腐劑：疊氮化鈉。（試劑瓶1)b) 1瓶（8.6毫升)預處理溶液。在TRIS緩沖液中的表面活性 劑。防腐劑：疊氮化鈉。（試劑瓶2)c) 1瓶（12.5毫升)在TRIS緩沖液中的＜0.01％的對乙酰普 魯卡酰氨熒光素示蹤劑。防腐劑：疊氮化鈉。（試劑瓶 3)試劑盒包括AxSYM 對乙酰普魯卡酰氨試劑盒（100個測 試)，反應(yīng)容器（100個)。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測血清或血漿樣品中的對乙酰普魯卡酰氨濃度，在臨床上用于該藥物的水平監(jiān)測，以便確保相應(yīng)的治療效果。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.12.03 |
| 有效期截止日 | 2008.12.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 雅培制藥有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 對乙酰普魯卡酰氨試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N-Acetylprocainamide |
| 規(guī)格型號 | 3B39-20 100個測試 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0198《對乙酰普魯卡酰氨試劑盒》 |
| 附件 | |
