| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770908號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本泰爾茂株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管、導(dǎo)絲及附件組成。導(dǎo)管主要由聚四氟乙烯、鎢金屬絲、聚氨酯材料制成，導(dǎo)絲由鎳-鈦合金、聚亞安酯、黃金造影標(biāo)記物組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 導(dǎo)管與導(dǎo)絲外部涂覆親水性涂層，導(dǎo)管內(nèi)表面涂有潤滑劑。注射器型號為SS*02LZ。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在軀干和四肢上的血管部位注入造影劑，在動脈注射療法中用于注入藥劑，以及在栓塞術(shù)中用于注入栓塞物質(zhì)。 |
| 注冊代理 | 泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.06 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由原“北京嘉榮醫(yī)療器材有限責(zé)任公司、北京東方華通醫(yī)療器械有限公司”變更為“日本泰爾茂株式會社北京辦事處”。原注冊證由 “國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3770908號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3770908號(更)”。原注冊證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.12.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TERUMO CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 44-1,2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 泰爾茂株式會社愛鷹工場 靜岡縣富士宮市舞舞木町150號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Progreat血管造影用微導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Progreat |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0443 《血管造影用微導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
