| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3211483號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由除顫器、電極片、電池及充電器組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 性能：心率測量范圍：20～300次/分鐘；除顫能量：970300和970302型為150J～360J，其他型號為2J～360J；除顫能量精度：±15％或±1J；充電時(shí)間：充電到360J時(shí)小于15s。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于自動(dòng)或手動(dòng)體外除顫。 |
| 注冊代理 | 美國偉倫國際貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國偉倫國際貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：MRL A Welch Allyn Company, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Welch Allyn, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4341 State ST.RD, Skaneateles Falls, NY 13153-0220，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Asbury DR,NO.17, Buffalo Grove, IL 60089 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AED系列自動(dòng)外部除顫儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AED defibrillator |
| 規(guī)格型號 | 970,300,970,302,972,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0242-2004《AED系列自動(dòng)外部除顫儀》 |
| 附件 | |
