| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3152713號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 同軸活檢針由帶有塑料魯爾接頭的不銹鋼同心外套管、帶有塑料魯爾接頭的不銹鋼針及塑料環(huán) （用于套在外套管上以標(biāo)記穿刺深度)組成。不銹鋼材料 為304不銹鋼，塑料為Makrolon 2558塑料。套管上有厘米 刻度。環(huán)的顏色代表不同直徑。黃色= 19G、粉紅色= 17G、紫色=15G、綠色=13G、淺藍(lán)色11G。一次性使用產(chǎn)品 ，環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Bard Truguide同軸活檢針與Bard一次性使用活檢器械和Bard一次性使用活檢針一起使用。在獲取軟組織活檢標(biāo)本過(guò)程中，同軸活檢針導(dǎo)器可用作導(dǎo)針，例如在肝臟、腎臟、脾臟、淋巴結(jié)和不同的軟組織病變的活檢中。不能用于骨活檢。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.20 |
| 有效期截止日 | 2009.09.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1625 West 3RD ST. TEMPE, AZ 85281 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1625 West 3RD ST. TEMPE, AZ 85281 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 同軸活檢針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coaxial Biopsy Needle |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1015-2005《同軸活檢針》 |
| 附件 | |
