| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3660185號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由聚氨基酯材料制成，主要由壓力傳感器、導(dǎo)管、固定座及信號輸出插口等部分組成。 導(dǎo)管壓力測量范圍：-40～+400mmHg；導(dǎo)管最大壓力值為 1500mmHg。zxtf.net.cn按產(chǎn)品類型分為：主質(zhì)測量導(dǎo)管（外徑 1.33mm)，硬膜外測量導(dǎo)管（傳感器直徑為6mm，厚度為 2.1mm)，腦室測量導(dǎo)管（外徑3mm，導(dǎo)管長度為360mm， 腦室測量導(dǎo)管帶有引流導(dǎo)管)。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于神經(jīng)外科對患者顱內(nèi)壓力的精密測量。 |
| 注冊代理 | 北京三林多樂商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京三林多樂商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.25 |
| 有效期截止日 | 2009.01.24 |
| 備注 | REHAU AG+Co., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | REHAU AG+Co. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rheniumhaus 95111 Rehau |
| 生產(chǎn)場所 | Rheniumhaus 95111 Rehau |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | RAUMEDIC-顱內(nèi)壓精密測量導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RAUMEDIC-Microchip precision catheters for reliable intracranial pressure measuring |
| 規(guī)格型號 | 見附頁、See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1364－2003 《RAUMEDIC－顱內(nèi)壓精密測量導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
