注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第1103026號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該手術(shù)器械采用YY/T0294.1中規(guī)定的不銹鋼材料制成。產(chǎn)品由測量套筒、切刀、手鉆、螺絲刀、導(dǎo)引針、器械盒、拉鉤、定位器、工作臺組成。zxtf.net.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
臨床適用于患者前交叉韌帶重建術(shù)。 |
注冊代理 |
香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
北京醫(yī)藥股份有限公司 |
批準日期 |
2005.10.24 |
有效期截止日 |
2009.10.23 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Stryker Endoscopy |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
5900 Optical Court CT, San Jose, CA 95138 USA |
生產(chǎn)場所 |
5900 Optical Court CT, San Jose, CA 95138 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
前交叉韌帶重建手術(shù)器械 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ACL Instrumentation System |
規(guī)格型號 |
見附件 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2094-2005《前交叉韌帶重建手術(shù)器械》 |
附件 | |
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