| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461838號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架和推送器組成。zxtf.net.cn頸動脈支架Wallstent為自膨性支架，由鉭質(zhì)芯絲和DFT單纖維合金絲制成，編織成管網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。推送器為MONORAIL型，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于頸總動脈（CCA)、頸內(nèi)動脈（ICA)和頸動脈分支狹窄的治療。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | Ballybrit Business Park, Galway, 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸動脈支架(單軌型) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Carotid Wallstent Monorail |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0764-2005《頸動脈支架》 |
| 附件 | |
