| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461943號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 動(dòng)脈支架由支架及放置系統(tǒng)組成。支架為采用生物相容性鎳鈦合金（nitinol)制成的格柵狀圓柱體，植入后，達(dá)到身體溫度而呈現(xiàn)"預(yù)設(shè)置的"最終形狀。支架結(jié)構(gòu)沿圓柱縱向呈節(jié)段性重復(fù)。放置系統(tǒng)由塑料導(dǎo)管和塑料接頭組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 放置系統(tǒng)為槍式放置系統(tǒng)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于大動(dòng)脈的支撐。一次性使用。 |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.13 |
| 有效期截止日 | 2008.09.12 |
| 備注 | * |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Angiomed GmbH & Co.Medizintechnik KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wachhausstrabe 6， D-76227， Karlsruhe |
| 生產(chǎn)場所 | Wachhausstrabe 6， D-76227， Karlsruhe， Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動(dòng)脈支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Aoric Stent |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 579－46《動(dòng)脈支架》 |
| 附件 | |
