| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3541805號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó)美敦力公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由可植入灌注泵，以及8709型鞘內(nèi)導(dǎo)管、8551型重灌注組件、8540型導(dǎo)管引入口組件及 8840型程控儀等附件組成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)zxtf.net.cn 8627型灌注泵為8626灌注泵的 升級(jí)產(chǎn)品，8627型灌注泵增加了一個(gè)導(dǎo)管監(jiān)測(cè)入口，其具 體差別如下表：型號(hào) 儲(chǔ)藥池容量(ml) 是否具有 側(cè)面導(dǎo)管8627-10 10 否8627L-10 10 是8627-18 18 否8627L-18 18 是8626-10 10 否8626L-10 10 是8626-18 18 否8626L-18 18 是可植入灌注泵植入人體部分由硅橡膠和鈦組成。性能： 流速的設(shè)置范圍：0.048mL/day-0.9mL/h。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于需要長(zhǎng)期輸入藥物或液體的患者。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medtronic Inc.， Neurological Division*承產(chǎn)單位地址：800 53rd AvenueN.E. Minneapolis， MN 55421. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 7000 Central Avenue N.E， Minneapolis， MN 55432 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7000 Central Avenue N.E， Minneapolis， MN 55432 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | SynchroMed EL 灌注系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | SynchroMed EL Infusion System |
| 規(guī)格型號(hào) | 8627L-10/8627L-18/8627-10/8627-18/8626L-10/8626L-18/ 8626-10/8626-18 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2383-54 《灌注系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
