| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461526號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品原始狀態(tài)為管形結(jié)構(gòu)，由融合器及其鎖環(huán)組成，其中融合器材料采用純鈦，鎖環(huán)材料采用鈦合金。以微小形狀輕易植入病變椎間隙內(nèi)，膨脹后有效恢復(fù)保持椎間隙高度。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于帶自體或異體植骨的腰椎融合手術(shù)，針對從L2-S2退行性椎間盤疾病或伴有腰椎滑脫的患者。zxtf.net.cn通過后路開放、前路開放或側(cè)后方經(jīng)皮穿刺手術(shù)方式植入體內(nèi)。 |
| 注冊代理 | 廣州愛克曼器械設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州愛曼器械設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.23 |
| 有效期截止日 | 2008.08.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Disc-O-Tech Medical Technologies，Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3 Hasadnaot St， Herzliys 46728， Israel |
| 生產(chǎn)場所 | 3 Hasadnaot St， Herzliys 46728， Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | B-Twin 可膨脹脊柱融合器系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | B-TWIN EXPANDABLE SPINAL FUSION SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ISR2213《B-Twin 可膨脹脊柱融合器系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
