| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460102號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品選用鍛造鈷鉻鉬合金或鑄造鈷鉻鉬合金或Ti6Al4V鈦合金材料制成。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件及骨水泥配合使用，適用于骨關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎、骨壞死、外傷性髖關節(jié)退化癥狀、近端髖骨骨折等造成的需要做髖關節(jié)替換手術的成年人。 |
| 注冊代理 | 北京東達世紀商貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京東達世紀商貿有限公司 |
| 批準日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Exactech Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
| 生產場所 | 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 股骨柄 |
| 產品名稱（英文) | Exactech Femoral Stem |
| 規(guī)格型號 | 見附頁、See Attachment |
| 產品標準 | YZB/USA 2375-46《股骨柄》 |
| 附件 | |
