| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3400152號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該金標(biāo)儀由NycoCard READER Ⅱ機(jī)箱、NycoCard READER Ⅱ光學(xué)探頭、充電器、電池、可控筆 尖、可控圈、Nycocard READER Ⅱ定標(biāo)裝置、NycoCard READER Ⅱ墊板及其附件等組成。測(cè)試項(xiàng)目：C-反應(yīng)蛋白（用血清 /血漿測(cè)定)、C-反應(yīng)蛋白（用全血測(cè)定)、D-二聚體、 HbAlc（糖化血紅蛋白)、尿微量蛋白（U-Alumin)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的體外診斷試劑 CRP、Hbalc、U-Alumin等試劑配合使用，在醫(yī)學(xué)臨床上用于感染性疾病、糖尿病、腎功能疾病等的輔助診斷。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.02.07 |
| 有效期截止日 | 2006.02.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Axis-Shield PoC AS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Marstrandgata 6N-0566 Oslo,Norway |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 挪威 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 多功能全定量金標(biāo)檢測(cè)儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Nycocard Reader Ⅱ |
| 規(guī)格型號(hào) | Reader Ⅱ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
