| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3251622號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 由主機和外科切除系統(tǒng)（消融筆、消融器等)組成。主機包括射頻發(fā)生器、電極板連接線、腳踏控制器等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在心臟手術中，對心臟組織做射頻消融。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.12.05 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號“60890（60882和60883)，60822（60813/60814和60821)”。產(chǎn)品性能結構及組成 由原“由主機（60880)和消融筆（60811C)組成。主機 包括射頻發(fā)生器、中性電極等。射頻頻率484.2kHz;負載 為100Ω時射頻輸出功率1W～50W（步長１W)。系統(tǒng)有兩 種工作模式：溫度控制或功率控制�！弊兏鼮椤坝芍鳈C和 外科切除系統(tǒng)（消融筆、消融器等)組成。主機包括射頻 發(fā)生器、電極板連接線、腳踏控制器等組成�！�。注冊證 由“國藥管械（進)2002第3251622號”變更為“國藥管 械（進)2002第3251622號（更)”。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 原證自發(fā)證之日起 作廢。 |
| 變更日期 | 2004.06.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Division of Medtronic Inc. Medtronic Cardiac Srugery Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7601 Northland Drive, MS A150, Minneapolis, MN 55428-1088 U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Medtronic CardioblateTM射頻消融系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Medtronic CardioblateTM Radiofrequency Ablation system |
| 規(guī)格型號 | 60880和60811C 60890（60882和60883)，60822（60813/60814和60821) |
| 產(chǎn)品標準 | 企業(yè)標準 |
| 附件 | |
