注冊(cè)號(hào)
    國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3450712號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    東麗實(shí)業(yè)公…" />
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空心纖維透析器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
空心纖維透析器生產(chǎn)企業(yè):東麗實(shí)業(yè)公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YY 0053-91 《空心纖維透析器》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:B3:外殼材料:聚苯乙烯;長(zhǎng)度:270mm;直徑:33mm、36mm、41mm、45mm,53mm;透析體積:82mm,69mm,78mm,96mm,128mm,166mm;消毒殺菌;伽瑪射線;試管內(nèi)清除率:尿素:不少于137,163,175,184,188,193;肌氨酸酐:106,134,146,160,167,177。BS系列:外殼材料:聚苯乙烯;濾膜內(nèi)直徑:200μm;濾膜量度40μm;消毒殺菌:伽瑪射線;試管內(nèi)清除率(毫升/分鐘):尿素:不少于192,194,197;肌氨酸酐:180,183,188。,空心纖維透析器生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于血液透析。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3450712號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 東麗實(shí)業(yè)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 B3:外殼材料:聚苯乙烯;長(zhǎng)度:270mm;直徑:33mm、36mm、41mm、45mm,53mm;透析體
積:82mm,69mm,78mm,96mm,128mm,166mm;消毒殺菌
;伽瑪射線;試管內(nèi)清除率:尿素:不少于137,163,
175,184,188,193;肌氨酸酐:106,134,146,160,
167,177。BS系列:外殼材料:聚苯乙烯;濾膜內(nèi)直徑:
200μm;濾膜量度40μm;消毒殺菌:伽瑪射線;試管內(nèi)
清除率(毫升/分鐘):尿素:不少于192,194,197;肌
氨酸酐:180,183,188。zxtf.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于血液透析。
注冊(cè)代理 北京東麗泰豐商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京東麗泰豐商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.07.01
有效期截止日 2006.06.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Toray Industries,Ins.
生產(chǎn)廠地址(中文) ARCA CENTRAL 21F,1-1,Kinshi 1-chome,Sumida-ku,Tokyo 130-0013,Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 空心纖維透析器
產(chǎn)品名稱(英文) Hollow-fiber dialyzer
規(guī)格型號(hào) B3(1.3A,1.6A)、BS(1.3U,1.6U,1.8U)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YY 0053-91 《空心纖維透析器》
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