| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2002第3661696號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：固定塊、止血膠原紗、套管、裝置蓋等；附件包括插入鞘、定位器、引導(dǎo)線、J校直裝置。材料：膠原蛋白、可吸收聚合體、不銹鋼及塑料。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于進(jìn)行血管造影手術(shù)或介入手術(shù)時(shí)，在股動(dòng)脈穿刺的位置吻合和減少止血時(shí)間。 |
| 注冊(cè)代理 | 中國(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.12.11 |
| 備注 | 有效期至二ОО六年十二月十二日。產(chǎn)品名稱由原“血管吻合器”變更為“血管封合器”。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 注冊(cè)證由“國藥管械（進(jìn))2002第3661396號(hào)”變更為“國藥管械（進(jìn))2002第3661396號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.11.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical,Daig Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管封合器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Angio-SealTM Vascular Closure Device STS Platform/STS Plus Platform |
| 規(guī)格型號(hào) | 6F:610110, 610109,6101208F:610108, 610107,610122 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0292-2002 《Angio-Seal STS Platform 血管吻合器》 |
| 附件 | |
