| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第2210585號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | EMBLA型：由主機，顯示器，放大器，接線頭盒，ECG體表心電監(jiān)護電纜，胸、腹傳感器，熱敏 流速傳感器，血氧傳感器，鼾聲傳感器，體位傳感器，信 號電纜，隔離電源組成。*EMBLETTA型：由主機，顯示器 ，放大器，接線頭盒，胸、腹傳感器，熱敏流速傳感器， 血氧傳感器，鼾聲傳感器，體位傳感器，信號電纜，隔離 電源組成。 |
| 產品適用范圍 | 臨床通過對患者睡眠時多種參數(shù)的監(jiān)測，進行輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 廣州市尚健創(chuàng)發(fā)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責任公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.04.17 |
| 備注 | 生產企業(yè)名稱由“Flaga hf”變更為“MedcareFlaga hf”，售后服務機構由“廣州市尚健創(chuàng)發(fā)醫(yī)療器械有限公 司”變更為“北京市中美特新醫(yī)療用品有限責任公司”。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 注冊證由“國藥管械（進)2003第2210585號”變更為“ 國藥管械（進)2003第2210585號（更)”。原證自發(fā)證 之日起作廢。二ОО三年十二月二十二日 |
| 變更日期 | 2003.12.22 |
| 生產廠商名稱（英文) | Medcare Flaga hf |
| 生產廠地址（中文) | Vesturlid 7 IS-105 Reykjavik Iceland |
| 生產場所 | |
| 生產國（中文) | 冰島 |
| 產品名稱（中文) | 多導睡眠監(jiān)測系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Embla Sleep PSG/EEG Recorder、Embletta Sleep Recorder |
| 規(guī)格型號 | Embla、Embletta |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 Q/GZCJ 001-2001《Embla 多導睡眠監(jiān)測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
