| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3461682號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 史賽克 Spine SA公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由骨釘、板棒、螺紋帽和半球環(huán)組成，其材料為鈦合金（Ti6A14V)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于從胸段到腰骶段脊椎矯形的臨時(shí)或永久性的脊椎后路內(nèi)固定，主要包括椎間盤的退行性病變、骨脫、創(chuàng)傷、狹窄、畸形（側(cè)凸畸形、后凸畸形)、腫瘤、假關(guān)節(jié)及前景芭手術(shù)融合失敗等，其目的在于幫助骨融合。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市通茂佳信商社 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)史賽克（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.12.16 |
| 有效期截止日 | 2006.12.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Spine SA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 法國(guó)CESTAS F-33610 ZI Marticot |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 板棒系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rod Plate System |
| 規(guī)格型號(hào) | 626001，626011，626002，626002F，6260525，6260530，6260535，6260540，6260545，6260550，6260555，6260560，626202， |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0034-2002《板棒系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
