| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3541594號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由麻醉呼吸機(jī) MCM801 （型號(hào)：51320E 及附件 B-I-B 系統(tǒng)，型號(hào)：51025)，麻醉機(jī)工 作站（型號(hào)：10771)和 Dameca CUBE II 病人系統(tǒng)，型 號(hào)：11690)組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 潮氣量調(diào)節(jié)范圍：成人回路：50-1300ml，允差±20%，小 兒回路：50-350ml，允差±20%；每分鐘最大通氣量：成 人回路：≥15L/ min，小兒回路：≥10L/min；頻率范圍 ：6-40 次/min，允差±10%；呼吸相時(shí)間比 1：2，允差 ±10%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于合成麻醉呼吸氣體并對(duì)處于麻醉狀態(tài)下的病人進(jìn)行人工或自動(dòng)呼吸，適用于成人和兒童，不能用于嬰兒。 |
| 注冊(cè)代理 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.12.02 |
| 有效期截止日 | 2006.12.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dameca a/s |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Islevdalvej 211,DK-2610,Rodovre,Denmark |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 麻醉機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anaesthesia |
| 規(guī)格型號(hào) | MET-610 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 注冊(cè)產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)《MET-610 麻醉機(jī)》 |
| 附件 | |
